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首个测定HIV药物耐受性突变的技术获批CE-IVD

2017-8-28 07:27| 发布者: admin| 查看: 339| 评论: 0

摘要: 全球首个!测定HIV药物耐受性骤变的NGS技能获批CE-IVD  医治HIV,挑选最佳的“HAART”至关重要  众所周知,作为停止艾滋病公共卫生要挟计划的一部分,医治HIV感染的抗逆转录病毒疗法(HAART)的运用在曩昔十年里急 ...
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全球首个!测定HIV药物耐受性骤变的NGS技能获批CE-IVD

  医治HIV,挑选最佳的“HAART”至关重要

  众所周知,作为停止艾滋病公共卫生要挟计划的一部分,医治HIV感染的抗逆转录病毒疗法(HAART)的运用在曩昔十年里急剧增加,据联合国艾滋病规划署发布的陈述,到2016年6月,全球约1820万艾滋病病毒感染者承受了抗逆转录病毒药物医治,较2010年约翻了一番。

  据世界卫生组织(WHO)数据显现:跟着HAART的广泛开展,HIV药物耐受性的并发性增加会经过抵消抗逆转录病毒药物按捺HIV及AIDS发展的效果,然后就会破坏掉科学家们多年来的尽力,HIV耐药性变异的呈现及耐药株的传达导致HAART失利的问题,近年来遭到越来越多的重视。

  而检测和陈述HIV对立反转录病毒药物的耐药性,能够避免或尽量削减呈现耐药性,关于挑选最佳HAART计划至关重要。因而检测患者对HIV药物的耐受性是保证患者能够承受有用医治的要害,一起关于有用办理抗逆转录病毒药物的耐受性也是非常重要的。

  测定HIV药物耐受性骤变的NGS技能面世

  世界卫生组织(WHO)在2016年7月发布的“艾滋病毒耐药性预警全球陈述”中指出,“自2011以来,全球关于艾滋病毒耐药性的监测和预警陈述数量呈削减趋势。2015年只要寥寥无几的国家施行了监控,许多国家可能已在不知不觉中,暴露在HIV耐药性的高危险中,而这种危险是可控的。”但是,曩昔市场上几乎没有专门针对HIV药物耐受性骤变的遗传性测序技能,仅有的商业化测序技能还要追溯到21世纪早些时候,这种测序技能根据桑格测序法,而桑格测序法是一种贵重,且需求1-2周才干够出成果的测序办法,其检测HIV药物耐受性骤变的敏感性较低,仅为15%至20%。

  来自新加坡的Vela Diagnostics公司的研究者填补了这片空白,开发出了首个测定HIV药物耐受性骤变的NGS技能——Sentosa SQ HIV-1的基因分型技能,可完成自动化的RNA提取、文库构建、模板制备、测序、数据剖析并生成病理陈述和质量操控陈述,也能够追溯样品,而且与实验室信息体系无缝集成和衔接。它在8月21日收到了欧盟的体外确诊设备答应(CE-IVD),是全球首个获批用于临床的,检测HIV耐药性的体外确诊产品。而且在上个月,该产品还获得了澳大利亚TGA答应。

  有望进行快速确诊、及时有用医治

  据Genomeweb报导,这种体系装备的试剂可用于HIV-1蛋白酶/逆转录酶/整合酶基因骤变检测,可处理HIV载量低至1000份/毫升的临床样本;在4000份/毫升病毒载量中,检测到低至5%的变异频率;在所有三个方针区域显现出98.50%的临床敏感性,99.82%的变异检测正确性,100%的重现性。

  这不仅能够对HIV感染患者进行快速确诊、及时有用的医治,还能够在HIV的整合酶基因上检测出药物耐受性骤变,后者是美国研究者越来越重视的一种重要的药物靶点。


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